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La herramienta cardíaca basada en IA de Eko Health recibe la aprobación de la FDA

Startup digital de salud para enfermedades cardíacas y pulmonares Eco Salud anunció que recibió la autorización 510(k) de la FDA para su herramienta cardíaca habilitada con inteligencia artificial que ayuda a la detección temprana de la fracción de eyección baja, un indicador clave de insuficiencia cardíaca.

Herramienta de fracción de eyección baja Eko (ELEFT), que recibió oficialmente la luz verde de la FDA en marzoes una herramienta habilitada por IA que permite a los proveedores detectar una fracción de eyección baja en 15 segundos durante un examen de rutina utilizando un estetoscopio Eko.

ELEFT se agregará a la plataforma de detección temprana cardíaca SENSORA de Eko, que ya contiene varios algoritmos aprobados por la FDA para identificar AFib y soplos cardíacos estructurales.

Eko presenta el ELEFT como una forma de ayudar a los médicos durante un examen físico de rutina a detectar pacientes que experimentan insuficiencia cardíaca, una afección que afecta a más de 6,2 millones de adultos en los EE. UU.

“La autorización de la FDA para nuestra IA de baja fracción de eyección marca un hito importante para ampliar el acceso a la detección temprana de enfermedades cardíacas. Al incorporarlas directamente a los exámenes preventivos de rutina, podemos ayudar a identificar a los probables millones que corren el riesgo de sufrir insuficiencia cardíaca, especialmente en los países desatendidos. comunidades cuyos consultorios de PCP podrían no tener fácil acceso a un ecocardiograma”, dijo Jason Bellet, cofundador y director de operaciones de Eko. MobiSaludNoticias en un correo electrónico.

“Cuando pensamos en la promesa de la IA para aplicaciones clínicas, este es exactamente el tipo de innovación que impulsará nuestro sistema sanitario, y no podríamos estar más agradecidos a FDA y nuestro socio de desarrollo, Clínica Mayo“.

LA TENDENCIA MÁS GRANDE

Eko anotó $65 millones en financiación Serie C en 2020, y anunció un Prórroga de 30 millones de dólares en 2022.

La empresa ha recibido numerosas autorizaciones 510(k), incluso para su Software de análisis de murmullos Ekoque emplea un algoritmo para detectar y caracterizar soplos cardíacos en pacientes adultos y pediátricos.

Anteriormente recibió autorización para un algoritmo para detectar fibrilación auricular y soplos cardíacos y es Duo ECG portátil y estetoscopio. Su estetoscopio inteligente recibió por primera vez la luz verde de la FDA en 2015.

Otras empresas en el espacio de la salud cardíaca basada en tecnología incluyen CardioSeñalque aseguró $10 millones en financiación Serie A en enero, y con sede en el Reino Unido Ultromicaque en 2022 autorización 510(k) asegurada por su sistema de apoyo a la toma de decisiones basado en aprendizaje automático que se utiliza para ayudar a detectar insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada.

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